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薬1回分の価格が「2億3000万円」。米の遺伝子治療薬認可に衝撃

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米FDAが発表しています。

■先日、日本で1回3349万円…「超高額薬キムリア」が保険適応となり話題になった

中央社会保険医療協議会(中医協、厚生労働相の諮問機関)は15日の総会で、スイス製薬大手・ノバルティス(NOVN.S)が開発したがん治療薬「キムリア」の保険適用を了承した

1回の投与で3349万3407円に決まった。厚生労働省が5月15日に開催した中央社会保険医療協議会で、原価計算方式に基づいて算出した案が了承

治療薬「キムリア」は一部の白血病やリンパ腫などに効果がある。がん患者の免疫細胞を取り出し遺伝子操作によりがんを攻撃する力を高めて体内に戻す

■これにより、薬価のあり方が注目された

2万人余りとされる対象患者に光明が差す一方、保険財政の圧迫が懸念される。

iPS細胞を利用した再生医療など先進的な分野で実用化が進めば、今後も超高額薬は次々登場すると予想されている。

1人あたりの医療費の推移を見ていくと、30年前の1989年度には約16万円だったのが、2017年度には約33万円と2倍以上になっています。

■そんな中、アメリカが信じられない額の薬が承認された

米食品医薬品局(FDA)は24日、全身の筋力が低下する難病の脊髄性筋萎縮(いしゅく)症(SMA)について、スイス製薬大手ノバルティスの新たな遺伝子治療薬を認可したと発表

ロイター通信によると、1回分の価格は212万5000ドル(約2億3000万円)で、「世界で最も高価な薬」としている。

この薬は日本でも、厚生労働省が画期的な新薬を短期間で承認する制度の対象にして優先審査中

■日本でも認可されるかも

今回の新薬は1回の投与で効果が長期間続くとされる。ノバルティスは日本での認可も目指している。

■対象となる「SMA」という病気はどのようなものなのか?

SMAは体がまひし、呼吸困難などに陥る病気で、主に小児期に表れる。筋肉を動かす神経細胞に関わる遺伝子の異常が原因

脊髄の運動神経細胞(脊髄前角細胞)の病変によって起こる神経原性の筋萎縮症で、筋萎縮性側索硬化症(ALS)と同じ運動ニューロン病の範疇に入る病気

子どもが年齢相応の標準的な運動発達レベル(自力での頭の姿勢を支える、寝返り、上体起こしなど)に達していないことに、親が気づく場合があります

母親の1/3は胎動が弱かったといいますので、胎内での発症が推定されます。生下時、あるいは乳児期早期から筋力低下、筋緊張低下が著明

■この高額な薬の承認はネットでも話題に

薬の値段。命の値段ではなくて。 難病薬 1回2億3000万 2億4000万だったら郷ひろみ だったのに! ノバルティスは日本での認可も目指している。 pic.twitter.com/ssM1A5eafi

2億3000万の薬ってすげぇ。募金しても集まらなさそう。

アメリカは保険無いから実費で2億だすんですよね。命の値段を考えさせられます。にしてもかなりイカツイ名前の薬です。

2億円超の遺伝子治療薬を米承認 「世界最高額」日本も優先審査中 | 共同通信 this.kiji.is/50480781986807…

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